Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Metronidazolo Baxter S.p.A.». Estratto determinazione V & A. n. 2262 del 17 dicembre 2013 Titolare A.I.C.: Baxter S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Piazzale dell'Industria n. 20, 00144 - Roma (RM) Italia, codice fiscale n. 00492340583. Medicinale: METRONIDAZOLO BAXTER S.P.A. Variazione A.I.C.: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «METRONIDAZOLO BAXTER S.p.A.» relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 034252015 - «0,5 g/100 ml soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 100 ml; A.I.C. n. 034252027 - «0,5 g/100 ml soluzione per infusione» 25 flaconi 100 ml, possono essere dispensati per ulteriori 120 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica regolare protocollo AIFA/V & A/P/912 del 10 giugno 2013, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 157 del 1° luglio 2013, senza ulteriore proroga. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.