Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Deltacortene». Estratto determinazione V & A n. 2261 del 17 dicembre 2013 Titolare AIC: BRUNO FARMACEUTICI S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in VIA DELLE ANDE, 15, 00144 - ROMA (RM), Codice Fiscale 05038691001 Medicinale: DELTACORTENE Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: "DELTACORTENE" relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 010089011 - "5 mg compresse" 10 compresse AIC n. 010089035 - "25 mg compresse" 10 compresse AIC n. 010089047 - "5 mg compresse" 20 compresse possono essere dispensati per ulteriori 180 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione 924/2013 del 10/06/2013, pubblicata nella G.U. SO n. 54 Serie generale n. 152 del 01/07/2013, senza ulteriore proroga; La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.