Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Nutrineal PD4» Estratto determinazione V & A/2235 del 17 dicembre 2013 Medicinale: NUTRINEAL PD4. Titolare A.I.C.: Baxter S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma - codice fiscale 00492340583. Variazione A.I.C.: Richiesta prolungamento smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «NUTRINEAL PD4», relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 029204017 - «1,1% aminoacidi soluzione per dialisi peritoneale» sacca 1 litro; A.I.C. n. 029204029 - «1,1% aminoacidi soluzione per dialisi peritoneale» sacca 2 litri; A.I.C. n. 029204031 - «1,1% aminoacidi soluzione per dialisi peritoneale» sacca 2,5 litri; A.I.C. n. 029204043 - «1,1% amminoacidi soluzione per dialisi peritoneale» 5 sacche 2 litri; A.I.C. n. 029204082 - «1,1% soluzione per dialisi peritoneale» 4 sacche da 2,5 litri, possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione di prolungamento smaltimento scorte V & A/1782 del 29 ottobre 2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 273 del 21 novembre 2013. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.