Estratto determinazione V & A/2142/2013 del 10 dicembre 2013
Medicinale: AMOXICILLINA MYLAN GENERICS Titolare AIC: Mylan S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Via Vittor Pisani, 20, 20124 - Milano - Codice Fiscale 13179250157 Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «AMOXICILLINA MYLAN GENERICS»: relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 034812014 - "5 g/100 ml polvere per sospensione orale" flacone 100 ml AIC n. 034812026 - "500 mg capsule" 12 capsule AIC n. 034812038 - "1 g compresse" 12 compresse possono essere dispensati per ulteriori 180 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della notifica di modifica stampati V & A/P/49416 del 10 maggio 2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale Parte Seconda n. 67 dell'8 giugno 2013. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.
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