Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2014 (vai al sommario)
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina DOC».


Estratto determinazione V & A 2105 del 9 dicembre 2013

Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l. (codice fiscale 11845960159) con sede legale e domicilio fiscale in via Turati, 40 - 20121 Milano (MI) Italia.
Medicinale: FOSFOMICINA DOC.
Variazione A.I.C.: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato:


Parte di provvedimento in formato grafico

relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate:
038516011 - «Adulti 3 g granulato per soluzione orale», 1 bustina;
038516023 - «Adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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