Estratto determinazione V & A/2107 del 9 dicembre 2013
Medicinale: FOSFOMICINA PENSA. Titolare A.I.C.: Pensa Pharma S.p.a. (Codice fiscale 02652831203) con sede legale e domicilio fiscale in via Ippolito Rosellini, 12 - 20124 Milano - Italia. Variazione A.I.C.: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 038597011 - «Adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina; 038597023 - «Adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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