Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/923 del 10 giugno 2013, concernente l'autorizzazione alla modifica degli stampati del medicinale «Soluzione per dialisi peritoneale Baxter». Estratto determinazione V & A/2186 del 17 dicembre 2013 Medicinale: SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER Titolare AIC: Baxter S.p.a. (codice fiscale 00492340583) con sede legale e domicilio fiscale in Piazzale Dell'Industria, 20 - 00144 Roma Italia. Variazione AIC: Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/923 del 10 giugno 2013. E' rettificata, nei termini che seguono, l'estratto della determinazione V & A/923 del 10 giugno 2013, concernente l'autorizzazione modifica degli stampati del medicinale SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER, pubblicato sul S.O. n. 54 alla Gazzetta Ufficiale Serie generale n. 152 del 1° luglio 2013; laddove e' riportato: E' autorizzata la modifica stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 031503016 - "soluzione per dialisi peritoneale" sacca flessibile da 500 ml AIC n. 031503028 - "soluzione per dialisi peritoneale" sacca flessibile da 1000 ml AIC n. 031503030 - "soluzione per dialisi peritoneale" sacca flessibile da 1500 ml AIC n. 031503042 - "soluzione per dialisi peritoneale" sacca flessibile da 2000 ml AIC n. 031503055 - "soluzione per dialisi peritoneale" sacca flessibile da 2500 ml AIC n. 031503067 - "soluzione per dialisi peritoneale" sacca flessibile da 3000 ml AIC n. 031503079 - "soluzione per dialisi peritoneale" sacca flessibile da 4000 ml AIC n. 031503081 - "soluzione per dialisi peritoneale" sacca flessibile da 4500 ml AIC n. 031503093 - "soluzione per dialisi peritoneale" sacca flessibile da 5000 ml leggasi: E' autorizzata la modifica stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 031503016 - "soluzione per dialisi peritoneale" sacca flessibile da 500 ml AIC n. 031503028 - "soluzione per dialisi peritoneale" sacca flessibile da 1000 ml AIC n. 031503030 - "soluzione per dialisi peritoneale" sacca flessibile da 1500 ml AIC n. 031503042 - "soluzione per dialisi peritoneale" sacca flessibile da 2000 ml AIC n. 031503055 - "soluzione per dialisi peritoneale" sacca flessibile da 2500 ml AIC n. 031503067 - "soluzione per dialisi peritoneale" sacca flessibile da 3000 ml AIC n. 031503079 - "soluzione per dialisi peritoneale" sacca flessibile da 4000 ml AIC n. 031503081 - "soluzione per dialisi peritoneale" sacca flessibile da 4500 ml AIC n. 031503093 - "soluzione per dialisi peritoneale" sacca flessibile da 5000 ml AIC n. 031503105 - "soluzione per dialisi peritoneale" 5 sacche flessibili da 2000 ml AIC n. 031503117 - "soluzione per dialisi peritoneale" 4 sacche flessibili da 2500 ml AIC n. 031503129 - "soluzione per dialisi peritoneale" 2 sacche flessibili da 5000 ml Disposizioni finali La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.