Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Micofenolato Mofetile Crinos». Estratto determinazione V & A n. 2209 del 17 dicembre 2013 Specialita' Medicinale: MICOFENOLATO MOFETILE CRINOS Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento Titolare A.I.C.: Crinos S.p.A. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/1761/001-002/II/013 Tipo di Modifica: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati. Modifica apportata: allargamento dei limiti per la specifica «impurezza F» e «prodotti totali di degradazione». I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.