Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vellofent». Estratto determinazione n. 1195/2013 del 19 dicembre 2013 Medicinale: VELLOFENT Titolare AIC: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A - Viale Amelia 70 - 00181 Roma Confezione: "67 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415012 (in base 10) 18GDX4 (in base 32) Confezione: "67 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415024 (in base 10) 18GDXJ (in base 32) Confezione: "67 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415036 (in base 10) 18GDXW (in base 32) Confezione: "67 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415048 (in base 10) 18GDY8 (in base 32) Confezione: "67 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415051 (in base 10) 18GDYC (in base 32) Confezione: "67 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415063 (in base 10) 18GDYR (in base 32) Confezione: "67 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415075 (in base 10) 18GDZ3 (in base 32) Confezione: "67 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415087 (in base 10) 18GDZH (in base 32) Confezione: "133 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415099 (in base 10) 18GDZV (in base 32) Confezione: "133 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415101 (in base 10) 18GDZX (in base 32) Confezione: "133 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415113 (in base 10) 18GF09 (in base 32) Confezione: "133 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415125 (in base 10) 18GF0P (in base 32) Confezione: "133 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415137 (in base 10) 18GF11 (in base 32) Confezione: "133 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415149 (in base 10) 18GF1F (in base 32) Confezione: "133 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415152 (in base 10) 18GF1J (in base 32) Confezione: "133 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415164 (in base 10) 18GF1W (in base 32) Confezione: "267 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415176 (in base 10) 18GF28 (in base 32) Confezione: "267 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415188 (in base 10) 18GF2N (in base 32) Confezione: "267 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415190 (in base 10) 18GF2Q (in base 32) Confezione: "267 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415202 (in base 10) 18GF32 (in base 32) Confezione: "267 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415214 (in base 10) 18GF3G (in base 32) Confezione: "267 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415226 (in base 10) 18GF3U (in base 32) Confezione: "267 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415238 (in base 10) 18GF46 (in base 32) Confezione: "267 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415240 (in base 10) 18GF48 (in base 32) Confezione: "400 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415253 (in base 10) 18GF4P (in base 32) Confezione: "400 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415265 (in base 10) 18GF51 (in base 32) Confezione: "400 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415277 (in base 10) 18GF5F (in base 32) Confezione: "400 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415289 (in base 10) 18GF5T (in base 32) Confezione "400 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415291 (in base 10) 18GF5V (in base 32) Confezione: "400 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415303 (in base 10) 18GF67 (in base 32) Confezione: "400 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415315 (in base 10) 18GF6M (in base 32) Confezione: "400 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415327 (in base 10) 18GF6Z (in base 32) Confezione: "533 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415339 (in base 10) 18GF7C (in base 32) Confezione: "533 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415341 (in base 10) 18GF7F (in base 32) Confezione: "533 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415354 (in base 10) 18GF7U (in base 32) Confezione: "533 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415366 (in base 10) 18GF86 (in base 32) Confezione: "533 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415378 (in base 10) 18GF8L (in base 32) Confezione: "533 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415380 (in base 10) 18GF8N (in base 32) Confezione: "533 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415392 (in base 10) 18GF90 (in base 32) Confezione: "533 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415404 (in base 10) 18GF9D (in base 32) Confezione: "800 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415416 (in base 10) 18GF9S (in base 32) Confezione: "800 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415428 (in base 10) 18GFB4 (in base 32) Confezione: "800 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415430 (in base 10) 18GFB6 (in base 32) Confezione: "800 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415442 (in base 10) 18GFBL (in base 32) Confezione: "800 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415455 (in base 10) 18GFBZ (in base 32) Confezione: "800 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415467 (in base 10) 18GFCC (in base 32) Confezione: "800 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415479 (in base 10) 18GFCR (in base 32) Confezione: "800 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415481 (in base 10) 18GFCT (in base 32) Forma farmaceutica: Compressa sublinguale Composizione: Ogni compressa contiene: Principio attivo: 67 microgrammi, 133 microgrammi, 267 microgrammi, 400 microgrammi, 533 microgrammi, 800 microgrammi di fentanil. Eccipienti: Calcio idrogeno fosfato anidro Cellulosa microcristallina Disodio fosfato anidro Ipromellosa Macrogol Magnesio stearato Maltodestrina Titanio diossido (E171) Triacetina Inchiostro da stampa [gommalacca, ferro ossido nero (E172)] Produzione: ETHYPHARM_Chemin de la Poudriere, 76120 Grand Quevilly - Francia Rilascio lotti: ETHYPHARM_Chemin de la Poudriere, 76120 Grand Quevilly - Francia Controllo lotti: ETHYPHARM_Chemin de la Poudriere, 76120 Grand Quevilly - Francia ETHYPHARM_Zone Industrielle de Saint-Arnoult, 28170 Châteauneuf-en-Thymerais - Francia Confezionamento: ETHYPHARM_Chemin de la Poudriere, 76120 Grand Quevilly - FRANCIA Produzione principio attivo: MacFarlan Smith Limited_10 Wheatfield Road, EH11 2QA Edinburgh, Scotland - Regno Unito Indicazioni terapeutiche: Vellofent e' indicato per il trattamento del dolore episodico intenso (DEI) negli adulti affetti da patologia oncologica, gia' in terapia di mantenimento con un oppioide per il dolore cronico da cancro. Per dolore episodico intenso (DEI) si intende un'esacerbazione temporanea del dolore che si aggiunge a un dolore persistente di base, controllato con un altro medicinale. I pazienti in terapia di mantenimento con un oppioide sono quelli che stanno assumendo almeno 60 mg di morfina per via orale al giorno, almeno 25 microgrammi di fentanil transdermico per ora, almeno 30 mg di ossicodone al giorno, almeno 8 mg di idromorfone per via orale al giorno o una dose equianalgesica di un altro oppioide per una settimana o piu'. (classificazione ai fini della rimborsabilita') Confezione: "67 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415012 (in base 10) 18GDX4 (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 19,50 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 32,18 Confezione: "67 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415024 (in base 10) 18GDXJ (in base 32) Classe di rimborsabilita': A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 26,00 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 42,91 Confezione: "67 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415036 (in base 10) 18GDXW (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 75,98 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 125,40 Confezione: "67 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415048 (in base 10) 18GDY8 (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 151,93 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 250,74 Confezione "67 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415051 (in base 10) 18GDYC (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 19,50 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 32,18 Confezione: "67 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415063 (in base 10) 18GDYR (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 26,00 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 42,91 Confezione: "67 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415075 (in base 10) 18GDZ3 (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 75,98 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 125,40 Confezione: "67 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415087 (in base 10) 18GDZH (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 151,93 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 250,74 Confezione: "133 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415099 (in base 10) 18GDZV (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 19,50 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 32,18 Confezione: "133 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415101 (in base 10) 18GDZX (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 26,00 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 42,91 Confezione: "133 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415113 (in base 10) 18GF09 (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 75,98 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 125,40 Confezione: "133 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415125 (in base 10) 18GF0P (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 151,93 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 250,74 Confezione: "133 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415137 (in base 10) 18GF11 (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 19,50 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 32,18 Confezione: "133 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415149 (in base 10) 18GF1F (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 26,00 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 42,91 Confezione: "133 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415152 (in base 10) 18GF1J (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 75,98 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 125,40 Confezione: "133 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415164 (in base 10) 18GF1W (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 151,93 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 250,74 Confezione: "267 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415176 (in base 10) 18GF28 (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 19,50 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 32,18 Confezione: "267 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415188 (in base 10) 18GF2N (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 26,00 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 42,91 Confezione: "267 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415190 (in base 10) 18GF2Q (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 75,98 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 125,40 Confezione: "267 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415202 (in base 10) 18GF32 (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 151,93 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 250,74 Confezione: "267 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415214 (in base 10) 18GF3G (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 19,50 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 32,18 Confezione: "267 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415226 (in base 10) 18GF3U (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 26,00 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 42,91 Confezione: "267 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415238 (in base 10) 18GF46 (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 75,98 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 125,40 Confezione: "267 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415240 (in base 10) 18GF48 (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 151,93 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 250,74 Confezione: "400 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415253 (in base 10) 18GF4P (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 19,50 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 32,18 Confezione: "400 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415265 (in base 10) 18GF51 (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 26,00 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 42,91 Confezione: "400 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415277 (in base 10) 18GF5F (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 75,98 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 125,40 Confezione: "400 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415289 (in base 10) 18GF5T (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 151,93 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 250,74 Confezione: "400 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415291 (in base 10) 18GF5V (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 19,50 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 32,18 Confezione: "400 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415303 (in base 10) 18GF67 (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 26,00 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 42,91 Confezione: "400 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415315 (in base 10) 18GF6M (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 75,98 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 125,40 Confezione: "400 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415327 (in base 10) 18GF6Z (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 151,93 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 250,74 Confezione: "533 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415339 (in base 10) 18GF7C (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 19,50 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 32,18 Confezione: "533 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415341 (in base 10) 18GF7F (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 26,00 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 42,91 Confezione: "533 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415354 (in base 10) 18GF7U (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 75,98 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 125,40 Confezione: "533 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415366 (in base 10) 18GF86 (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 151,93 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 250,74 Confezione: "533 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415378 (in base 10) 18GF8L (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 19,50 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 32,18 Confezione: "533 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415380 (in base 10) 18GF8N (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 26,00 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 42,91 Confezione: "533 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415392 (in base 10) 18GF90 (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 75,98 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 125,40 Confezione: "533 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415404 (in base 10) 18GF9D (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 151,93 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 250,74 Confezione: "800 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415416 (in base 10) 18GF9S (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 19,50 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 32,18 Confezione: "800 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415428 (in base 10) 18GFB4 (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 26,00 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 42,91 Confezione: "800 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415430 (in base 10) 18GFB6 (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 75,98 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 125,40 Confezione: "800 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL AIC n. 042415442 (in base 10) 18GFBL (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 151,93 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 250,74 Confezione: "800 microgrammi compresse sublinguali" 3 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415455 (in base 10) 18GFBZ (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 19,50 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 32,18 Confezione: "800 microgrammi compresse sublinguali" 4 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415467 (in base 10) 18GFCC (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 26,00 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 42,91 Confezione: "800 microgrammi compresse sublinguali" 15 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415479 (in base 10) 18GFCR (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 75,98 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 125,40 Confezione: "800 microgrammi compresse sublinguali" 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL-PET AIC n. 042415481 (in base 10) 18GFCT (in base 32) Classe di rimborsabilita' A Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 151,93 Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 250,74 (classificazione ai fini della fornitura) La classificazione ai fini della fornitura del medicinale VELLOFENT e' la seguente: Medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (RNR). (stampati) Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto allegato alla presente determinazione. (rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza - PSUR) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107-quater, par. 7) della direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul portale web dell'Agenzia Europea dei medicinali. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.