Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Strenzen» 500/125 mg/g polvere per somministrazione in acqua da bere per suini.


Decreto n. 151 del 13 dicembre 2013
Procedura decentrata n. CZ/V/0110/001/DC

Medicinale veterinario "STRENZEN" 500/125 mg/g polvere per somministrazione in acqua da bere
Titolare A.I.C.: ditta Novartis Animal Health SpA con sede legale in Origgio (VA), Largo Boccioni 1 - codice fiscale 02384400129
Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina Lek Pharmaceuticals d.d., Penicillin Production Plant con sede in Perzonali 47, SI-2391 Prevalje, Slovenia
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C. : sacco da 500 g in LDPE A.I.C. numero 103269018
Composizione: 1 g contiene:
principi attivi: amoxicillina 500 mg (equivalenti a 573,88 mg di amoxicillina triidrato), acido clavulanico 125 mg (equivalenti a 148,88 mg di potassio clavulanato);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini
Indicazioni terapeutiche: Trattamento di infezioni cliniche:
respiratorie causate da Actinobcillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Streptococcus suis,
gastrointestinali causate da Clostridium perfringens, E.coli e Salmonella typhimurium,
Quando i patogeni responsabili sono ceppi produttori di beta-lattamasi di batteri sensibili alla amoxicillina in associazione con acido clavulanico e quando l'esperienza clinica e/o le prove di sensibilita' abbiano indicato che l'associazione e' il farmaco di elezione.
Tempo di attesa: carne e visceri: 1 giorno
Validita':
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi
dopo prima apertura del condizionamento primario: 7 giorni
dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore
Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata
 
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