Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eprizero 5mg/ml Pour-on soluzione per bovini e bovine da latte».


Estratto provvedimento n. 907 del 5 dicembre 2013

PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO N. UK/V/0442/001/IB/001
Medicinale veterinario EPRIZERO 5mg/ml Pour-on soluzione per bovini e bovine da latte
Confezioni : Flacone in HDPE da 250 ml A.I.C. n. 104485014
Flacone in HDPE da 1 litro A.I.C. n. 104485026
Flacone in HDPE da 1 litro A.I.C. n. 104485053
Zainetto in HDPE da 2,5 litri A.I.C. n. 104485038
Zainetto in HDPE da 5 litri A.I.C. n. 104485040
TITOLARE A.I.C: Norbrook Laboratories Limited con sede in Station Works - Newry Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord.
OGGETTO: Variazione tipo IB - Estensione del periodo di validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita.
E' autorizzata, per le confezioni indicate in oggetto l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da: 18 mesi, come attualmente autorizzato a: 24 mesi.
Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata e' la seguente:
Medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi
Dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
DECORRENZA ED EFFICACIA DEL PROVVEDIMENTO: efficacia immediata
 
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