Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Hapadex 50 mg/ml», sospensione orale per ovini. Provvedimento n. 912 del 5 dicembre 2013 Medicinale veterinario HAPADEX 50 mg/ml, sospensione orale per ovini. Confezioni: Bottiglia da 1 litro - A.I.C. n. 102078019; Bottiglia da 2,5 litri - A.I.C. n. 102078021. Titolare A.I.C: Intervet (France) con sede in Rue Oliver de Serres - Beaucouze' - Angers Technopole (Francia) rappresentata in Italia dalla Ditta MSD Animal Health S.r.l. - Via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Canova 20090 Segrate (MI). Oggetto: Variazione tipo IB B.II.f.1 b2: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura (sulla base dei dati in tempo reale). E' autorizzata per il medicinale veterinario indicato in oggetto l'estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura da: «deve essere consumato immediatamente e non conservato» a: validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.