Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Kibis 20mg/ml+0,3 mg/ml» sciroppo per cani e gatti. Provvedimento n. 909 del 5 dicembre 2013 Medicinale veterinario KIBIS 20 mg/ml+0,3 mg/ml sciroppo per cani e gatti. Confezioni: Flacone da 50 ml A.I.C. n. 102088010 Titolare A.I.C: Intervet Productions S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Nettunense, Km 20,300 - 04011 Aprilia (Latina) - C.F. 02059910592 Oggetto: Variazione tipo I- IB unforeseen - introduzione del periodo di validita' dopo prima apertura. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto l'introduzione del periodo di validita' dopo prima apertura di 60 giorni. Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata e' la seguente: Medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. Dopo prima apertura del confezionamento primario: 60 giorni. Si adeguano alle linee guide le "Speciali precauzioni per la conservazione" punto 6.4 SPC da: Conservare in luogo fresco a: "Non conservare a temperatura superiore a 25° C". L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.