Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ªKanamucil» soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani, gatti e boiler (esclusi gli animali in ovodeposizione). |
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Provvedimento n. 911 del 5 dicembre 2013
Medicinale veterinario KANAMUCIL soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani, gatti e boiler (esclusi gli animali in ovodeposizione) Confezioni: Flacone da 10 ml A.I.C. n. 102084035 Flacone da 100 ml A.I.C. n. 102084011 Flacone da 250 ml A.I.C. n. 102084047 Flacone da 500 ml A.I.C. n. 102084023 Titolare A.I.C: Intervet Productions S.r.l. con sede e domicilio fiscale in Via nettunense Km. 20.300 - 04011 Aprilia (LT) - C.F. 02059910592 Oggetto: Variazione tipo IB B.II.f.1 b2: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura (sulla base dei dati in tempo reale). E' autorizzata per il medicinale veterinario indicato in oggetto l'estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura da: "utilizzare subito, non conservare" a: validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata e' la seguente: - Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi - Validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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