Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sulfadimetossina 0,425% + Diaveridina 0,425% Liquido Candioli». |
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Provvedimento n. 943 del 12 dicembre 2013
Medicinale veterinario «SULFADIMETOSSINA 0,425% + DIAVERIDINA 0,425% LIQUIDO CANDIOLI» 4,25 mg/g + 4,25 mg/g, soluzione orale per uccelli da gabbia e da voliera, nella confezione: flacone in vetro da 20 ml - A.I.C. n. 103459018. Oggetto: Variazione tipo IB, C.II.6: Modifiche apportate all'etichettatura o al foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto. Titolare A.I.C.: Istituto Profilattico e Farmaceutico Candioli & C. S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Beinasco (Torino) - Via A. Manzoni, 2 - codice fiscale n. 00505500017. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la sostituzione dello stampato «Etichetta/foglietto illustrativo» attualmente autorizzato, con i seguenti tre stampati distinti: foglietto illustrativo; etichetta esterna; etichetta interna. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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