Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lincodox 110» 110 mg/g, polvere solubile per uso orale per suini. |
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Provvedimento n. 950 del 13 dicembre 2013
Medicinale veterinario «LINCODOX 110» 110 mg/g, polvere solubile per uso orale per suini Confezioni: - sacco da 5 Kg A.I.C. n. 104016011 Titolare A.I.C.: Dox-Al Italia S.p.A. con sede in Largo Donegani, 2 - 20121 Milano Cod. Fisc. 02117690152. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II: Variazioni collegate a importanti modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche, cliniche o di farmacovigilanza. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica relativa all'eliminazione della restrizione d'impiego nella specie suina, che passa da: «suini fino a 4 mesi» a: «suini». Pertanto la specie ora autorizzata e' quella dei suini con i medesimi tempi di attesa in precedenza autorizzati (carne e visceri: 12 giorni). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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