Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Izovac AU K/61 BS» vaccino vivo liofilizzato per suini.


Provvedimento n. 920 del 5 dicembre 2013

Medicinale veterinario ad azione immunologica "IZOVAC AU K/61 BS" vaccino vivo liofilizzato per suini.
Confezioni:
Flacone da 10 dosi (20 ml) - A.I.C. n. 102624018
Flacone da 50 dosi (100 ml) - A.I.C. n. 102624032
Flacone da 100 dosi (200 ml) - A.I.C. n. 102624020
Titolare A.I.C.: IZO Srl a socio unico con sede in Brescia, via San Zeno 99/A - codice fiscale 00291440170
Oggetto del provvedimento: Variazione Tipo IA- B.II.b.2.c.1 - Modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti: escluso controllo dei lotti/prove.
Si autorizza il trasferimento del sito di produzione responsabile del rilascio lotti del prodotto finito
da: officina IZO SpA via Bianchi 9 25124 Brescia
a: officina IZO Srl a socio unico S.S. 234 Km 28,2 27013 Chignolo Po (PV)
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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