Provvedimento n. 920 del 5 dicembre 2013
Medicinale veterinario ad azione immunologica "IZOVAC AU K/61 BS" vaccino vivo liofilizzato per suini. Confezioni: Flacone da 10 dosi (20 ml) - A.I.C. n. 102624018 Flacone da 50 dosi (100 ml) - A.I.C. n. 102624032 Flacone da 100 dosi (200 ml) - A.I.C. n. 102624020 Titolare A.I.C.: IZO Srl a socio unico con sede in Brescia, via San Zeno 99/A - codice fiscale 00291440170 Oggetto del provvedimento: Variazione Tipo IA- B.II.b.2.c.1 - Modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti: escluso controllo dei lotti/prove. Si autorizza il trasferimento del sito di produzione responsabile del rilascio lotti del prodotto finito da: officina IZO SpA via Bianchi 9 25124 Brescia a: officina IZO Srl a socio unico S.S. 234 Km 28,2 27013 Chignolo Po (PV) I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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