Gazzetta n. 4 del 7 gennaio 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Advovet 180». Estratto provvedimento n. 955 del 13 dicembre 2013 Medicinale veterinario: ADVOVET 180, nelle confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103312017; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103312029; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103312031; Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0126/001/IA/011/G. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Latina - Via Isonzo, 71 - codice fiscale n. 01781570591. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: B.II.b.2 b) 2. Modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti. Variazione tipo IA C.I.9.b: modifica relativa all'attuale sistema di farmacovigilanza descritto nel DDPS. E' autorizzata la variazione della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta del sito Zoetis Belgium SA - rue laid Burniat 1 - 1348 Louvain-la-Neuve (Belgio), quale responsabile del rilascio lotti del prodotto finito. Il sito Zoetis Pfizer PGM - France rimane autorizzato. Si autorizza altresi' la seguente variazione: Modifica dei contatti della QPPV. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.