Gazzetta n. 4 del 7 gennaio 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Purtyl» 1,0 g/g |
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Provvedimento n. 924 del 9 dicembre 2013
Medicinale veterinario PURTYL 1,0 g/g, polvere solubile ad uso orale per polli da carne, galline ovaiole, vitelli, suini e tacchini, nelle confezioni: barattolo da 1,1 kg - A.I.C. n. 103868016; sacchetto da 1,1 kg - A.I.C. n. 103868028; busta da 110 g - A.I.C. n. 103868030. Oggetto: variazione di tipo IB: modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: modifica del peso/volume di riempimento di medicinali multidose (o dose unica, utilizzazione parziale) per uso non parenterale. Titolare A.I.C.: Dox-AL Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Largo Donegani, 2 - Codice fiscale n. 02117690152. E' autorizzata la variazione del medicinale veterinario indicato in oggetto, concernente l'immissione in commercio di una nuova confezione e, precisamente: sacco da 5,5 kg in poliestere/alluminio/polietilene - A.I.C. n. 103868042. Il periodo di validita' del medicinale veterinario suddetto rimane invariato. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti: barattolo da 1,1 kg - A.I.C. 103868016; sacchetto da 1,1 kg - A.I.C. n. 103868028; busta da 110 g - A.I.C. n. 103868030; sacco da 5,5 kg - A.I.C. n. 103868042. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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