Provvedimento n. 865 del 25 novembre 2013
Specialita' medicinale per uso veterinario RISPOVAL MARKER VIVO ATTENUATO. Confezioni: 1 flacone da 10 dosi di pellet liofilizzato ed 1 flacone contenente 20 ml di diluente - A.I.C. n. 100401013; 1 flacone da 50 dosi di pellet liofilizzato ed 1 flacone contenente 100 ml di diluente - A.I.C. n. 100401025. Titolare A.I.C: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Latina, via Isonzo n. 71 - codice fiscale n. 01781570591. Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0022/001/IA/026/G. Oggetto: variazione tipo IA.5.a: modifica nome sito produttivo e responsabile del rilascio dei lotti. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della denominazione responsabile della produzione e rilascio lotti da: Pfizer Animal Health SA, Rue Laid Burniat, 1 - 1348 Louvain-la-Neuve (Belgio) a: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1 - 1348 Louvain-la-Neuve (Belgio). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
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