Gazzetta n. 298 del 20 dicembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Arrow». |
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Con la determinazione n. aRM - 336/2013-2659 del 25 novembre 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta ARROW GENERICS LTD l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: PRAVASTATINA ARROW Confezione: 037477015 Descrizione: «10 mg compresse» 10 compresse in blister PA/AL/PVC/PVC/AL/PA Medicinale: PRAVASTATINA ARROW Confezione: 037477027 Descrizione: «10 mg compresse» 20 compresse in blister PA/AL/PVC/PVC/AL/PA Medicinale: PRAVASTATINA ARROW Confezione: 037477039 Descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister PA/AL/PVC/PVC/AL/PA Medicinale: PRAVASTATINA ARROW Confezione: 037477041 Descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister PA/AL/PVC/PVC/AL/PA Medicinale: PRAVASTATINA ARROW Confezione: 037477054 Descrizione: «10 mg compresse» 50 compresse in blister PA/AL/PVC/PVC/AL/PA Medicinale: PRAVASTATINA ARROW Confezione: 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Confezione: 037477419 Descrizione: «20 mg compresse» 250 compresse in contenitore per compresse HDPE Medicinale: PRAVASTATINA ARROW Confezione: 037477421 Descrizione: «20 mg compresse» 1000 compresse in contenitore per compresse HDPE Medicinale: PRAVASTATINA ARROW Confezione: 037477433 Descrizione: «40 mg compresse» 30 compresse in contenitore per compresse HDPE Medicinale: PRAVASTATINA ARROW Confezione: 037477445 Descrizione: «40 mg compresse» 250 compresse in contenitore per compresse HDPE Medicinale: PRAVASTATINA ARROW Confezione: 037477458 Descrizione: «40 mg compresse» 750 compresse in contenitore per compresse HDPE Medicinale: PRAVASTATINA ARROW Confezione: 037477460 Descrizione: «40 mg compresse» 10 compresse in strip PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) Medicinale: PRAVASTATINA ARROW Confezione: 037477472 Descrizione: «40 mg compresse» 20 compresse in strip PAPER/LDPE/AL/POLI(ETILENE-ACIDO METACRILICO) Medicinale: PRAVASTATINA ARROW Confezione: 037477484 Descrizione: 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METACRILICO) Medicinale: PRAVASTATINA ARROW Confezione: 037477559 Descrizione: «40 mg compresse» 10 compresse in blister PA/AL/PVC/PVC/AL/PA Medicinale: PRAVASTATINA ARROW Confezione: 037477561 Descrizione: «40 mg compresse» 20 compresse in blister PA/AL/PVC/PVC/AL/PA Medicinale: PRAVASTATINA ARROW Confezione: 037477573 Descrizione: «40 mg compresse» 28 compresse in blister PA/AL/PVC/PVC/AL/PA Medicinale: PRAVASTATINA ARROW Confezione: 037477585 Descrizione: «40 mg compresse» 30 compresse in blister PA/AL/PVC/PVC/AL/PA Medicinale: PRAVASTATINA ARROW Confezione: 037477597 Descrizione: «40 mg compresse» 50 compresse in blister PA/AL/PVC/PVC/AL/PA Medicinale: PRAVASTATINA ARROW Confezione: 037477609 Descrizione: «40 mg compresse» 56 compresse in blister PA/AL/PVC/PVC/AL/PA Medicinale: PRAVASTATINA ARROW Confezione: 037477611 Descrizione: «40 mg compresse» 98 compresse in blister PA/AL/PVC/PVC/AL/PA Medicinale: PRAVASTATINA ARROW Confezione: 037477623 Descrizione: «40 mg compresse» 100 compresse in blister PA/AL/PVC/PVC/AL/PA Medicinale: PRAVASTATINA ARROW Confezione: 037477635 Descrizione: «40 mg compresse» 500 (5×100) compresse in blister PA/AL/PVC/PVC/AL/PA Medicinale: PRAVASTATINA ARROW Confezione: 037477647 Descrizione: «10 mg compresse» 60 compresse in blister PA/AL/PVC/PVC/AL/PA Medicinale: PRAVASTATINA ARROW Confezione: 037477650 Descrizione: «20 mg compresse» 60 compresse in blister PA/AL/PVC/PVC/AL/PA Medicinale: PRAVASTATINA ARROW Confezione: 037477662 Descrizione: «40 mg compresse» 60 compresse in blister PA/AL/PVC/PVC/AL/PA Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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