Gazzetta n. 298 del 20 dicembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Ratiopharm». |
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Con la determinazione n. aRM - 338/2013-1378 del 25/11/2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta RATIOPHARM GMBH l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM Confezione: 037284623 Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM Confezione: 037284611 Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM Confezione: 037284609 Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM Confezione: 037284597 Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM Confezione: 037284585 Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 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COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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