Gazzetta n. 298 del 20 dicembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Fluconazolo Ratiopharm Italia».



Con la determinazione n. aRM - 340/2013-1590 del 25/11/2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Ratiopharm Italia S.R.L. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: FLUCONAZOLO RATIOPHARM ITALIA
Confezione: 037792013
Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DI VETRO DA 50 ML
Medicinale: FLUCONAZOLO RATIOPHARM ITALIA
Confezione: 037792025
Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DI VETRO DA 100 ML
Medicinale: FLUCONAZOLO RATIOPHARM ITALIA
Confezione: 037792037
Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DI VETRO DA 200 ML
Medicinale: FLUCONAZOLO RATIOPHARM ITALIA
Confezione: 037792049
Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI DI VETRO DA 50 ML
Medicinale: FLUCONAZOLO RATIOPHARM ITALIA
Confezione: 037792052
Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI DI VETRO DA 100 ML
Medicinale: FLUCONAZOLO RATIOPHARM ITALIA
Confezione: 037792064
Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI DI VETRO DA 200 ML
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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