Gazzetta n. 298 del 20 dicembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Fluconazolo Ratiopharm Italia». |
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Con la determinazione n. aRM - 340/2013-1590 del 25/11/2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Ratiopharm Italia S.R.L. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: FLUCONAZOLO RATIOPHARM ITALIA Confezione: 037792013 Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DI VETRO DA 50 ML Medicinale: FLUCONAZOLO RATIOPHARM ITALIA Confezione: 037792025 Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DI VETRO DA 100 ML Medicinale: FLUCONAZOLO RATIOPHARM ITALIA Confezione: 037792037 Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DI VETRO DA 200 ML Medicinale: FLUCONAZOLO RATIOPHARM ITALIA Confezione: 037792049 Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI DI VETRO DA 50 ML Medicinale: FLUCONAZOLO RATIOPHARM ITALIA Confezione: 037792052 Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI DI VETRO DA 100 ML Medicinale: FLUCONAZOLO RATIOPHARM ITALIA Confezione: 037792064 Descrizione: "2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI DI VETRO DA 200 ML Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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