Gazzetta n. 298 del 20 dicembre 2013 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione concentrate acide e basiche per emodialisi (RANGE F.U.N)».

Con la determinazione n. aRM - 348/2013-4945 del 3/12/2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: Soluzione concentrate acide e basiche per emodialisi (RANGE F.U.N.).
Confezione: 031453018.
Descrizione: sacca rigida 2800+10700 ml.
Medicinale: Soluzione concentrate acide e basiche per emodialisi (RANGE F.U.N.).
Confezione: 031453020.
Descrizione: sacca rigida 3000+10700 ml.
Medicinale: Soluzione concentrate acide e basiche per emodialisi (RANGE F.U.N.).
Confezione: 031453032.
Descrizione: sacca rigida 3500+10700 ml.
Medicinale: Soluzione concentrate acide e basiche per emodialisi (RANGE F.U.N.).
Confezione: 031453044.
Descrizione: sacca rigida 5000+10000 ml.
Medicinale: Soluzione concentrate acide e basiche per emodialisi (RANGE F.U.N.).
Confezione: 031453057.
Descrizione: sacca rigida 5430+10000 ml.
Medicinale: Soluzione concentrate acide e basiche per emodialisi (RANGE F.U.N.).
Confezione: 031453069.
Descrizione: sacca rigida 6000+10000 ml.
Medicinale: Soluzione concentrate acide e basiche per emodialisi (RANGE F.U.N.).
Confezione: 031453071.
Descrizione: sacca rigida 5000+8000 ml.
Medicinale: Soluzione concentrate acide e basiche per emodialisi (RANGE F.U.N.).
Confezione: 031453083.
Descrizione: sacca rigida 6000+8000 ml.
Medicinale: Soluzione concentrate acide e basiche per emodialisi (RANGE F.U.N.).
Confezione: 031453095.
Descrizione: sacca rigida 10000+8000 ml.
Medicinale: Soluzione concentrate acide e basiche per emodialisi (RANGE F.U.N.).
Confezione: 031453107.
Descrizione: sacca rigida 5000+6000 ml.
Medicinale: Soluzione concentrate acide e basiche per emodialisi (RANGE F.U.N.).
Confezione: 031453119.
Descrizione: sacca rigida 6000+6000 ml.
Medicinale: Soluzione concentrate acide e basiche per emodialisi (RANGE F.U.N.).
Confezione: 031453121.
Descrizione: sacca rigida 10000+6000 ml.
Il titolare Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.