Gazzetta n. 298 del 20 dicembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imecitin»


Estratto determinazione V & A n. 1927 del 6 novembre 2013

Specialita' medicinale: IMECITIN.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/1704/002/II/008.
Tipo di modifica: B.1.z) Altra variazione.
Modifica apportata: aggiornamento dell'ASMF per la cilastatina sodica prodotta da «ACS Dobfar S.p.A.» dalla versione 1 (Settembre 2009) alla versione 2 (Gennaio 2011).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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