Gazzetta n. 298 del 20 dicembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lidocaina Cloridrato Bioindustria L.I.M.» Estratto determinazione V & A 2049 del 21 novembre 2013 Titolare A.I.C.: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via De Ambrosiis n. 2, 15067 Novi Ligure, Alessandria (AL), codice fiscale n. 01679130060. Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. Variazione A.I.C.: B.II.e.1.a.3 Modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito. Composizione qualitativa e quantitativa Medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione del materiale del flacone da 50 ml, passando da vetro di tipo I a vetro di tipo II relativamente alla Specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: A.I.C. n. 031184070 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flaconcino 50 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.