Gazzetta n. 296 del 18 dicembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINA 2 dicembre 2013
Riclassificazione, ai fini del regime di fornitura, di medicinali anticolinesterasici. (Determina n. 1104/2013).


IL DIRETTORE GENERALE

Visto il decreto del Ministro della salute dell'8 novembre 2011, registrato dall'Ufficio centrale del bilancio al Registro «Visti Semplici», Foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato nominato Direttore Generale dell'Agenzia italiana del farmaco il prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011;
Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20 settembre 2004, n. 245 recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato come modificato dal decreto n. 53 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri per la pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle finanze del 29 marzo 2012;
Viste le determinazioni con le quali le societa' hanno ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale;
Visto il parere della Commissione Tecnica Scientifica nella seduta del 7/8/9 ottobre 2013 che ha deliberato per la riclassificazione del regime di fornitura dei medicinali anticolinesterasici;
Considerata la documentazione agli atti di questo ufficio;

Determina:

Art. 1
Condizioni e modalita' di impiego

La classificazione ai fini della fornitura dei medicinali a base di:
ATC N06DA02 DONEPEZIL
ATC N06DA03 RIVASTIGMINA
ATC N06DA04 GALANTAMINA
ATC N06DX01 MEMANTINA
e' la seguente:
Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti (RRL) - neurologo, geriatra, psichiatra.
Restano invariate le condizioni di prezzo e le altre modalita' prescrittive.
 
Art. 2
Disposizioni finali

La presente determinazione e' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale ed entra in vigore a decorrere dal giorno successivo a quello di pubblicazione.
Roma, 2 dicembre 2013

Il direttore generale: Pani
 
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