Gazzetta n. 293 del 14 dicembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Dorzolamide Tiefenbacher». |
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Con la determinazione n. aRM - 323/2013-2801 del 19 novembre 2013 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Alfred E. Tiefenbacher GMBH & CO. KG l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: DORZOLAMIDE TIEFENBACHER Confezioni: 040902013 - descrizione: «20 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone in LDPE da 5 ml; 040902025 - descrizione: «20 mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi in LDPE da 5 ml; 040902037 - descrizione: «20 mg/ml collirio, soluzione» 6 flaconi in LDPE da 5 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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