Gazzetta n. 293 del 14 dicembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Dorzolamide Tiefenbacher».



Con la determinazione n. aRM - 323/2013-2801 del 19 novembre 2013 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Alfred E. Tiefenbacher GMBH & CO. KG l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: DORZOLAMIDE TIEFENBACHER
Confezioni:
040902013 - descrizione: «20 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone in LDPE da 5 ml;
040902025 - descrizione: «20 mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi in LDPE da 5 ml;
040902037 - descrizione: «20 mg/ml collirio, soluzione» 6 flaconi in LDPE da 5 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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