Gazzetta n. 293 del 14 dicembre 2013 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Gabapentin Awp».

Con la determinazione n. aRM - 324/2013-2979 del 19 novembre 2013 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta A.W.P. S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: GABAPENTIN AWP.
Confezioni:
038267011 - descrizione: «100 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/AL;
038267023 - descrizione: «100 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/AL;
038267035 - descrizione: «100 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/AL;
038267047 - descrizione: «100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
038267050 - descrizione: «100 mg capsule rigide» 200 capsule in blister PVC/AL;
038267062 - descrizione: «100 mg capsule rigide» 100 capsule in flacone HDPE;
038267074 - descrizione: «300 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/AL;
038267086 - descrizione: «300 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/AL;
038267098 - descrizione: «300 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/AL;
038267100 - descrizione: «300 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
038267112 - descrizione: «300 mg capsule rigide» 200 capsule in blister PVC/AL;
038267124 - descrizione: «300 mg capsule rigide» 100 capsule in flacone HDPE;
038267136 - descrizione: «400 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/AL;
038267148 - descrizione: «400 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/AL;
038267151 - descrizione: «400 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/AL;
038267163 - descrizione: «400 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
038267175 - descrizione: «400 mg capsule rigide» 200 capsule in blister PVC/AL;
038267187 - descrizione: «400 mg capsule rigide» 100 capsule in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.