Gazzetta n. 293 del 14 dicembre 2013 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisinopril e idroclorotiazide Awp».

Con la determinazione n. aRM - 330/2013-2979 del 19 novembre 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta A.W.P. S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE AWP - Confezione: 038608016 - Descrizione: "20 mg/12.5 mg compresse" 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE AWP - Confezione: 038608028 - Descrizione: "20 mg/12.5 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE AWP - Confezione: 038608030 - Descrizione: "20 mg/12.5 mg compresse" 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE AWP - Confezione: 038608042 - Descrizione: "20 mg/12.5 mg compresse" 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE AWP - Confezione: 038608055 - Descrizione: "20 mg/12.5 mg compresse" 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE AWP - Confezione: 038608067 - Descrizione: "20 mg/12.5 mg compresse" 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE AWP - Confezione: 038608079 - Descrizione: "20 mg/12.5 mg compresse" 50x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE AWP - Confezione: 038608081 - Descrizione: "20 mg/12.5 mg compresse" 100x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Medicinale: LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE AWP - Confezione: 038608093 - Descrizione: "20 mg/12.5 mg compresse" 100 compresse in flacone PP;
Medicinale: LISINOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE AWP - Confezione: 038608105 - Descrizione: "20 mg/12.5 mg compresse" 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.