Gazzetta n. 293 del 14 dicembre 2013 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Awp».

Con la determinazione n. aRM - 331/2013-2979 del 19 novembre 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta A.W.P. S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669012 - Descrizione: "10 mg" 20 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669024 - Descrizione: "10 mg" 30 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669036 - Descrizione: "10 mg" 50 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669048 - Descrizione: "10 mg" 100 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669051 - Descrizione: "10 mg" 20 compresse rivestite con film in blister AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669063 - Descrizione: "10 mg" 30 compresse rivestite con film in blister AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669075 - Descrizione: "10 mg" 50 compresse rivestite con film in blister AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669087 - Descrizione: "10 mg" 100 compresse rivestite con film in blister AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669099 - Descrizione: "20 mg" 10 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669101 - Descrizione: "20 mg" 30 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669113 - Descrizione: "20 mg" 50 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669125 - Descrizione: "20 mg" 100 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669137 - descrizione: "20 mg" 10 compresse rivestite con film in blister AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669149 - Descrizione: "20 mg" 30 compresse rivestite con film in blister AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669152 - descrizione: "20 mg" 50 compresse rivestite con film in blister AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669164 - Descrizione: "20 mg" 100 compresse rivestite con film in blister AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669176 - Descrizione: "40 mg" 10 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669188 - Descrizione: "40 mg" 30 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669190 - Descrizione: "40 mg" 50 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669202 - Descrizione: "40 mg" 100 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669214 - Descrizione: "40 mg" 10 compresse rivestite con film in blister AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669226 - Descrizione: "40 mg" 30 compresse rivestite con film in blister AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669238 - Descrizione: "40 mg" 50 compresse rivestite con film in blister AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669240 - Descrizione: "40 mg" 100 compresse rivestite con film in blister AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669253 - Descrizione: "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669265 - Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669277 - Descrizione: "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister AL/POLIAMMIDE/AL/PVC;
Medicinale: SIMVASTATINA AWP - Confezione: 036669289 - Descrizione: "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister AL/POLIAMMIDE/AL/PVC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.