Gazzetta n. 292 del 13 dicembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Musco-ril solution for injection 4mg/2ml». Estratto determinazione V & A IP n. 1945 del 6 novembre 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MUSCO-RIL solution for injection 4 mg/2 ml dalla Grecia con numero di autorizzazione 45292/21-09-2009 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: New Pharmashop S.r.l. CIS di Nola Isola 1 - Torre 1 - Int. 120 - 80035 Nola. Confezione: «Muscoril» «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale da 2 ml. Codice A.I.C.: 042906014 (in base 10) 18XDDY (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Composizione: ogni fiala da 2 ml contiene: principio attivo: tiocolchicoside 4 mg; eccipienti: sodio cloruro, acqua per uso iniettabile. Indicazioni terapeutiche: lombo-sciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e post-operatorie. Confezionamento secondario: e' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine Pharma Partners S.r.l. - via V. Locchi n. 112 - 50141 Firenze; Welcome Pharma S.p.A. - via Campobello n. 1 - 00040 Pomezia (Roma). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Muscoril» «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale da 2 ml. Codice A.I.C.: 042906014; classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Muscoril» «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale da 2 ml. Codice A.I.C.: 042906014; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.