Gazzetta n. 292 del 13 dicembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Championyl» Estratto determinazione V & A N° 1972 del 12 novembre 2013 Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano (MI) Italia - Codice Fiscale 00832400154 Medicinale: CHAMPIONYL Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: "Championyl" relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 022575017 - "50 mg capsule rigide" 30 capsule rigide AIC N. 022575029 - "100 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 5 fiale 2 ml AIC N. 022575056 - "200 mg compresse" 15 compresse possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica AIFA/V & A/N° 694 del 03/05/2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale Supplemento ordinario n° 41 Serie Generale n° 122 del 27/05/2013, senza ulteriore proroga; La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.