Gazzetta n. 292 del 13 dicembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Proroga smaltimento lotti del medicinale per uso umano «Nizoral» Estratto determinazione V & A. N° 1975 del 12 novembre 2013 Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Ardeatina, KM 23,500, 00040 - Santa Palomba - Pomezia - Roma (RM) Italia, Codice Fiscale 00407560580 Medicinale: NIZORAL Variazione AIC: Richiesta Proroga Smaltimento Lotti L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: "Nizoral" relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 024964037 - "2 % crema" tubo da 30 g AIC N. 024964138 - "20 mg/g shampoo" flacone da 80 g possono essere dispensati per ulteriori 180 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica regolare per modifica stampati protocollo AIFA/V & A/PC/P/66151 del 21/06/2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale foglio delle inserzioni n° 85 del 20/07/2013, senza ulteriore proroga; La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.