Gazzetta n. 292 del 13 dicembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento lotti del medicinale per uso umano «Migpriv»


Estratto determinazione V & A. N° 1974 del 12 novembre 2013

Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano Italia, Codice Fiscale 00832400154
Medicinale: MIGPRIV
Variazione AIC: Richiesta Proroga Smaltimento Lotti
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: "Migpriv" relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC N. 029474018 - "900 mg + 10 mg polvere per soluzione orale" 6 bustine
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione V & A/1599 del 27/09/2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale serie generale n° 243 del 16/10/2013, senza ulteriore proroga;
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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