Gazzetta n. 291 del 12 dicembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cialis». Estratto determinazione V & A IP n. 1298 del 23 luglio 2013 Al medicinale CIALIS 20 mg Film-coated tablet 8 tablets autorizzato dall'EMA e identificato con N° EU/1/02/237/004 autorizzato dall' European Medicines Agency - EMA con procedura di importazione parallela EMA/H/PD/2013/10912/001/N del 28 marzo 2013 sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali; Importatore: Mediwin Limited , Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA; Confezione: CIALIS 20 mg 8 compresse rivestite con film in blister uso orale Codice AIC: 042791018 (in base 10) 18TW3B (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film Ogni capsula contiene 20 mg di principio attivo TADALAFIL. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: CIALIS 20 mg 8 compresse rivestite con film in blister uso orale Codice AIC: 042791018; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: CIALIS 20 mg 8 compresse rivestite con film in blister uso orale Codice AIC: 042791018- RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.