Gazzetta n. 291 del 12 dicembre 2013 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone Actavis».

Con la determinazione n. aRM - 295/2013-2999 del 29 ottobre 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Actavis Group PTC EHF l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: DOMPERIDONE ACTAVIS;
Confezione: 036681056;
Descrizione: «10 mg» 100 compresse in blister PVC/AL;
Medicinale: DOMPERIDONE ACTAVIS;
Confezione: 036681043;
Descrizione: «10 mg» 50 compresse in blister PVC/AL;
Medicinale: DOMPERIDONE ACTAVIS;
Confezione: 036681031;
Descrizione: «10 mg» 30 compresse in blister PVC/AL;
Medicinale: DOMPERIDONE ACTAVIS;
Confezione: 036681029;
Descrizione: «10 mg» 20 compresse in blister PVC/AL;
Medicinale: DOMPERIDONE ACTAVIS;
Confezione: 036681017;
Descrizione: «10 mg» 10 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.