Gazzetta n. 283 del 3 dicembre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 15 novembre 2013 Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Micotil 300 iniettabile e denominazioni associate», contenenti la sostanza attiva «tilmicosina». IL DIRETTORE GENERALE della sanita' animale e dei farmaci veterinari Visto l'art. 4 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e successive modificazioni; Vista la direttiva 2001/82/CE, e successive modificazioni, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari; Visto il decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193, e successive modificazioni; Vista la decisione di esecuzione della Commissione europea del 18 ottobre 2013, riguardante, nel quadro dell'art. 34 della sopracitata direttiva 2001/82/CE l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Micotil 300 iniettabile e denominazioni associate», contenente la sostanza attiva «tilmicosina»; Decreta: Art. 1 Le autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Micotil 300 iniettabile e denominazioni associate», contenenti la sostanza attiva «tilmicosina», devono essere modificate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nell'etichettatura secondo quanto disposto nell'Allegato III della sopracitata decisione della Commissione del 18 ottobre 2013. A tal fine le societa' titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sopracitate sono tenute a presentare immediatamente la relativa domanda di variazione prevista dalla normativa vigente, ed a conformare entro sessanta giorni gli stampati delle confezioni in commercio a quanto disposto nel presente decreto. Il presente decreto entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 15 novembre 2013 Il direttore generale: Ferri