Provvedimento n. 812 del 4 novembre 2013
Medicinale veterinario POULVAC MAREK CVI+HVT. Confezioni: tutte le confezioni A.I.C. n. 103256. Titolare A.I.C: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo n. 71 - 04100 Latina, codice fiscale n. 01781570591. Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/0102/001/IB/017. Oggetto: variazione tipo IB C.II.z - modifica del punto 3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto relativamente alla descrizione della forma farmaceutica. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del punto 3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto relativamente alla descrizione della forma farmaceutica da: «Sospensione congelata di cellule infette da virus, da diluire dopo scongelamento con il diluente Poulvac Marek» a: «concentrato e solvente per sospensione iniettabile». Pertanto la forma farmaceutica ora autorizzata e' la seguente: «concentrato e solvente per sospensione iniettabile». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
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