Provvedimento n. 811 del 4 novembre 2013
Medicinale veterinario «DEXADRESON FORTE» sospensione iniettabile per equini, bovini, suini, caprini, cani e gatti. Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101867012; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101867024. Titolare: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla MSD Animal Health Srl con sede in Segrate (MI), Via F.lli Cervi s.n.c. - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova - codice fiscale 01148870155 Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB n. B.II.f.1 a1 - riduzione della validita' del prodotto finito confezionato per la vendita. Si autorizza la riduzione della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 60 mesi a 36 mesi. La validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni, se conservato ad una temperatura non superiore a 25° C. I lotti di seguito elencati possono essere commercializzati fino ad esaurimento scorte ed i corrispondenti stampati informativi non devono essere adeguati: flacone da 50 ml numero lotto data di produzione A054A01 5/01/2010 A060A01 22/12/2010 A064A01 06/07/2011 A066A01 28/09/2011 A075A01 23/07/2012 A080A01 16/01/2013 flacone da 100 ml
A039B02 14/11/2008 A049A01 03/08/2009 A061B01 24/02/2011 A067B01 24/10/2011
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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