Gazzetta n. 277 del 26 novembre 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Biurto Forte», 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini e caprini.


Provvedimento n. 803 del 29 ottobre 2013

Medicinale veterinario BIURTO FORTE, 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini e caprini.
Confezioni: Flacone da 100 ml A.I.C. n. 102054018.
Titolare A.I.C: Intervet Productions S.r.l. con sede e domicilio fiscale in Via nettunense Km. 20.300 - 04011 Aprilia (Latina) - c.f. 02059910592.
Oggetto: Variazione tipo IB B.II.f.1 b2: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura (sulla base dei dati in tempo reale).
E' autorizzata per il medicinale veterinario indicato in oggetto l'estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura da: «consumare immediatamente, non conservare» a: periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 24 ore, se conservato a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata e' la seguente:
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 24 ore, se conservato a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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