Gazzetta n. 274 del 22 novembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Rettifica dell'estratto della determinazione V & A n. 1161 del 3 luglio 2013, relativa al medicinale per uso umano «Pentasa». |
|
|
Estratto determinazione V & A. n. 1529 del 16 settembre 2013
Medicinale: PENTASA. Titolare A.I.C.: Ferring S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Senigallia, 18/2 - 20161 Milano, codice fiscale 07676940153. Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: alla determinazione V & A. n. 1161 del 3 luglio 2013 pubblicata nel Supplemento ordinario n. 61 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 188 del 12 agosto 2013 concernente «l'Autorizzazione all'immissione in commercio» del medicinale: «Pentasa» e' apportata la seguente modifica: al paragrafo «Validita' del prodotto integro»: in luogo di: validita' del prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; leggasi: validita' del prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027130107 - «1 g compresse a rilascio modificato» 60 compresse. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
|
|
|
|