Gazzetta n. 274 del 22 novembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica dell'estratto della determinazione V & A n. 1161 del 3 luglio 2013, relativa al medicinale per uso umano «Pentasa».


Estratto determinazione V & A. n. 1529 del 16 settembre 2013

Medicinale: PENTASA.
Titolare A.I.C.: Ferring S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Senigallia, 18/2 - 20161 Milano, codice fiscale 07676940153.
Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: alla determinazione V & A. n. 1161 del 3 luglio 2013 pubblicata nel Supplemento ordinario n. 61 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 188 del 12 agosto 2013 concernente «l'Autorizzazione all'immissione in commercio» del medicinale: «Pentasa» e' apportata la seguente modifica: al paragrafo «Validita' del prodotto integro»:
in luogo di:
validita' del prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
leggasi:
validita' del prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione, relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 027130107 - «1 g compresse a rilascio modificato» 60 compresse.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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