Gazzetta n. 274 del 22 novembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nyogel» |
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Con la determinazione n. aRM - 300/2013-114 del 7 novembre 2013 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Novartis Farma S.P.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Farmaco: NYOGEL. Confezione: A.I.C. n. 034659019. Descrizione: gel oftalmico 1mg/g 1 flacone 5 g. In considerazione alla nota del titolare Novartis relativa a risultati fuori specifica emersi durante gli studi di stabilita', come specificato nelle premesse della determinazione, non e' consentito lo smaltimento delle scorte del medicinale.
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