Gazzetta n. 274 del 22 novembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Onnua» |
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Con la determinazione n. aRM - 299/2013-1429 del 30 ottobre 2013 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta ASTRAZENECA S.P.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Farmaco: ONNUA. Confezione: A.I.C. n. 041506015. Descrizione: «81 mg/20 mg capsule rigide» 10 capsule in blister perforato AL/AL. Farmaco: ONNUA. Confezione: A.I.C. n. 041506027. Descrizione: «81 mg/20 mg capsule rigide» 30 capsule in blister perforato AL/AL. Farmaco: ONNUA. Confezione: A.I.C. n. 041506039. Descrizione: «81 mg/20 mg capsule rigide» 90 capsule in blister perforato AL/AL. Farmaco: ONNUA. Confezione: A.I.C. n. 041506041. Descrizione: «81 mg/20 mg capsule rigide» 30X1 capsule in blister monodose perforato AL/AL. Farmaco: ONNUA. Confezione: A.I.C. n. 041506054. Descrizione: «81 mg/20 mg capsule rigide» 90X1 capsule in blister monodose perforato AL/AL. Farmaco: ONNUA. Confezione: A.I.C. n. 041506066. Descrizione: «81 mg/20 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone hdpe con chiusura a prova di bambino. Farmaco: ONNUA. Confezione: A.I.C. n. 041506078. Descrizione: «81 mg/20 mg capsule rigide» 90 capsule in flacone hdpe con chiusura a prova di bambino. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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