Gazzetta n. 274 del 22 novembre 2013 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina + Acido Clavulanico EG».

Con la determinazione n. aRM - 298/2013-1561 del 30 ottobre 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta EG S.p.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820189;
Descrizione: «875 mg+ 125 mg compresse» 100 compresse in strip AL/AL.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820177;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 100 compresse in flacone di vetro.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820165;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 40 compresse in flacone di vetro.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820153;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 30 compresse in flacone di vetro.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820140;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 20 compresse in flacone di vetro.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820138;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 15 compresse in flacone di vetro.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820126;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 12 compresse in flacone di vetro.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820114;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 10 compresse in flacone di vetro.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820102;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 7 compresse in flacone di vetro.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820090;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 6 compresse in flacone di vetro.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820088;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 40 compresse in strip AL/AL.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820076;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 30 compresse in strip AL/AL.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820064;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 20 compresse in strip AL/AL.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG.
Confezione: 036820052;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 15 compresse in strip AL/AL.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820049;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 12 compresse in strip AL/AL.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820037;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 10 compresse in strip AL/AL.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820025;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 7 compresse in strip AL/AL.
Medicinale: AMOXICILLINA + ACIDO CLAVULANICO EG;
Confezione: 036820013;
Descrizione: «875 mg+125 mg compresse» 6 compresse in strip AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.