Gazzetta n. 274 del 22 novembre 2013 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prastareva».

Con la determinazione n. aRM - 290/2013-1378 del 28 ottobre 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta RATIOPHARM GMBH l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582590;
Descrizione: «40 mg compresse» 500×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582588;
Descrizione: «40 mg compresse» 250×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582576;
Descrizione: «40 mg compresse» 200×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582564;
Descrizione: «40 mg compresse» 100×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582552;
Descrizione: «40 mg compresse» 50×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582549;
Descrizione: «40 mg compresse» 30×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582537;
Descrizione: «40 mg compresse» 20×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582525;
Descrizione: «40 mg compresse» 500 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582513;
Descrizione: «40 mg compresse» 250 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582501;
Descrizione: «40 mg compresse» 200 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582499;
Descrizione: «40 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582487;
Descrizione: «40 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582475;
Descrizione: «40 mg compresse» 90 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582463;
Descrizione: «40 mg compresse» 72 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582451;
Descrizione: «40 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582448;
Descrizione: «40 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582436;
Descrizione: «40 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582424;
Descrizione: «40 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582412;
Descrizione: «40 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582400;
Descrizione: «40 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582398;
Descrizione: «20 mg compresse» 500×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582386;
Descrizione: «20 mg compresse» 250×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582374;
Descrizione: «20 mg compresse» 200×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582362;
Descrizione: «20 mg compresse» 100×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582350;
Descrizione: «20 mg compresse» 50×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582347;
Descrizione: «20 mg compresse» 30×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582335;
Descrizione: «20 mg compresse» 20×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582323;
Descrizione: «20 mg compresse» 500 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582311;
Descrizione: «20 mg compresse» 250 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582309;
Descrizione: «20 mg compresse» 200 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582297;
Descrizione: «20 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582285;
Descrizione: «20 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582273;
Descrizione: «20 mg compresse» 90 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582261;
Descrizione: «20 mg compresse» 72 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582259;
Descrizione: «20 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582246;
Descrizione: «20 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582234;
Descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582222;
Descrizione: «20 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582210;
Descrizione: «20 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582208;
Descrizione: «20 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582196;
Descrizione: «10 mg compresse» 500×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582184;
Descrizione: «10 mg compresse» 250×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582172;
Descrizione: «10 mg compresse» 200×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582160;
Descrizione: «10 mg compresse» 100×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582158;
Descrizione: «10 mg compresse» 50×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582145;
Descrizione: «10 mg compresse» 30×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582133;
Descrizione: «10 mg compresse» 20×1 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582121;
Descrizione: «10 mg compresse» 500 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582119;
Descrizione: «10 mg compresse» 250 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582107;
Descrizione: «10 mg compresse» 200 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582095;
Descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582083;
Descrizione: «10 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582071;
Descrizione: «10 mg compresse» 90 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582069;
Descrizione: «10 mg compresse» 72 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582057;
Descrizione: «10 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582044;
Descrizione: «10 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582032;
Descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582020;
Descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: PRASTAREVA;
Confezione: 037582018;
Descrizione: «10 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.