Gazzetta n. 274 del 22 novembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Remifentanil Hospira»


Estratto determinazione V & A/1897 del 5 novembre 2013

Titolare A.I.C.: Hospira Italia SRL.
Specialita' medicinale: REMIFENTANIL HOSPIRA.
Tipologia: Proroga smaltimento scorte.
«Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale REMIFENTANIL HOSPIRA»:
A.I.C. n. 040169017/M - «1 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini in vetro;
A.I.C. n. 040169029/M - «2 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini in vetro;
A.I.C. n. 040169031/M - «5 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini in vetro, possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dal 12 agosto 2013 data di scadenza dei 60 giorni concessi dalla precedente determinazione di proroga smaltimento scorte V & A/901 del 4 giugno 2013, senza ulteriore proroga.
Si precisa che, dal 9 novembre 2013, data di scadenza della presente proroga, le confezioni con stampati non riportanti le modifiche autorizzate dalla Comunicazione di Notifica Regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/11907 del 22 gennaio 2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 18 del 22 febbraio 2013, non potranno piu' essere dispensate e dovranno essere ritirate dai canali di distribuzione.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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