Gazzetta n. 274 del 22 novembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Euphyllina». Estratto determinazione V & A/1906 del 6 novembre 2013 Medicinale: EUPHYLLINA. Titolare A.I.C.: Takeda Italia S.p.a. (codice fiscale n. 00696360155) con sede legale e domicilio fiscale in via Elio Vittorini n. 129 - 00144 Roma (Italia). Variazione A.I.C.: C.I Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la farmacovigilanza «medicinali per uso umano e veterinario» - altra variazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9 e 5.2 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo e delle etichette), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 008730071 - «Rilcon 200 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule; A.I.C. n. 008730083 - «rilcon 300 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule A.I.C. n. 008730095 - «250 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.