Gazzetta n. 274 del 22 novembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desametasone Fosfato Hospira». Estratto determinazione V & A/1778 del 29 ottobre 2013 Medicinale: DESAMETASONE FOSFATO HOSPIRA. Titolare A.I.C.: Hospira Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Orazio n. 20/22 - 80122 Napoli - codice fiscale 02292260599. Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Desametasone fosfato Hospira», relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 033961018 - «4 mg/ml soluzione iniettabile» 3 fiale 1 ml; A.I.C. n. 033961020 - «8 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1 fiala 2 ml, possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determina di modifica stampati V & A/590 del 16 aprile 2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 109 dell'11 maggio 2013. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.