Gazzetta n. 272 del 20 novembre 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Glucosio 50% Piramal».


Provvedimento n. 799 del 24 ottobre 2013

Medicinale per uso veterinario GLUCOSIO 50% Piramal
Confezioni:
Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100422017;
Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100422029;
Flacone da 500 ml - A.I.C. n. 100422031.
Titolare A.I.C: Piramal Critical Care Italia S.p.A. con sede legale in via XXIV Maggio, 62/A - San Giovanni Lupatoto 37057 (VR) - C.F. 03981260239
Oggetto: Variazione tipo IB B.II.e.5 a2: Modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: modifica del numero di unita' (compresse, ampolle, ecc.) in un imballaggio al di fuori dei limiti delle dimensioni d'imballaggio attualmente approvate.
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'immissione in commercio della seguente confezione multipla destinata alle specie bovini, equini, cani e gatti:
20 flaconi in vetro da 500 ml - A.I.C. n. 100422043.
La validita' della nuova confezione autorizzata e' la seguente:
medicinale veterinario confezionato per la vendita : 36 mesi.
dopo la prima apertura, il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato. L'eventuale residuo non puo' essere utilizzato.
Non utilizzare il medicinale oltre la data di scadenza.
Le confezioni gia' autorizzate: (flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100422017; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100422029; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 100422031;) sono contestualmente rinunciate su richiesta della societa' titolare dell'A.I.C.
I lotti gia' prodotti delle confezioni rinunciate possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza.
Efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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